【簡介：】在仿制藥企業(yè)中，專利風險控制以降低甚至消除專利風險為終極目標，通常需要執(zhí)行如下措施：（一）動態(tài)收集與專利相關的國際條約、國家法律法規(guī)政策文件，為企業(yè)運營提供法律依據；（二）控制技

在仿制藥企業(yè)中，專利風險控制以降低甚至消除專利風險為終極目標，通常需要執(zhí)行如下措施：（一）動態(tài)收集與專利相關的國際條約、國家法律法規(guī)政策文件，為企業(yè)運營提供法律依據；（二）控制技術研發(fā)環(huán)節(jié)和市場營銷環(huán)節(jié)的專利侵權風險；（三）建立國內外專利跟蹤檢索預警分析機制，重點關注周期跟蹤所仿制藥品的專利申請、審查、無效、侵權相關動態(tài)，以規(guī)避重復研發(fā)、規(guī)避侵權風險、形成自有專利；（四）輔助立項小組根據企業(yè)研發(fā)周期對原研藥品項目專利風險定級；（五）輔助立項小組根據專利生命期、注冊審批情況評估市場競爭力；（六）挖掘和布局在自有的衍生專利；（七）為研發(fā)提供技術支撐，推動項目進展。

在日常工作中，重點應放在落實措施（二）控制技術研發(fā)環(huán)節(jié)和市場營銷環(huán)節(jié)的侵權專利風險，其進一步包括以下工作：①基于現有專利及其法律狀態(tài)，前瞻性地、準確地判定現有的和潛在的專利的權利穩(wěn)定性；②結合研發(fā)周期和專利生命期，給研發(fā)節(jié)點提供依據；③擬定侵犯專利權抗辯事由并收集和準備所需證據，以應對產生或可能發(fā)生的專利侵權訴訟，如采用《專利法》第62條所規(guī)定的現有技術抗辯、《專利法》第69條所規(guī)定的醫(yī)藥審批（又稱作Bolar例外）抗辯、專利權效力抗辯、禁止反悔抗辯，當仿制藥企業(yè)在原研化合物專利基礎上形成了自有的衍生專利時還可以主張自有專利或自主開發(fā)抗辯。

鑒于藥品開發(fā)研發(fā)周期長、投入大、技術難度高，其成功受制于安全性、有效性、藥品注冊審批政策以及市場環(huán)境，因此，仿制藥企業(yè)的專利風險控制不應局限于專利法層面，還應綜合考慮研發(fā)技術水平、法律法規(guī)、市場環(huán)境，才能讓仿制藥企業(yè)在殘酷的競爭中得以生存。

作者：龍騰三期 胡雪嬌

中國仿制俄羅斯戰(zhàn)斗機會遭到起訴嗎？

在蘇聯時期，蘇聯不承認知識產權，國內沒有專利什么的，一切發(fā)明什么的都歸國家所有，不存在這個問題
解體后，俄國授權我國生產，是合法的。后來我們再改進，除了外形相似其他都已經改變了，不構成侵權

我仿制以前公司無專利產品，會不會被告

不會，既然之前的公司沒有擁有這個專利所以不存在侵權，仿制如果有創(chuàng)新還可以自己申請專利！

仿制有發(fā)明專利生產設備自用是否侵權

不一定，看是否有創(chuàng)新性，這個要分析的，因為很多專利都是各種現有技術修修改改得到的。